亿帆醫藥首個境内自產化藥原料藥获印度批准上市

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近日，亿帆醫藥官微公布動静，公司全资子公司宿州亿帆制藥有限公司收到印度中心藥品尺度节制组织（CDSCO）颁布的二氮嗪原料藥注册證书，表白该原料藥可以向印度市場供货。二氮嗪重要用于醫治先秉性高胰岛素血症（CHI），為今朝独一被核准用于醫治高胰岛素血症（HI）的藥物。

据先容，该品种属于亿帆醫藥境内自產化藥產物的罕有病类品种，產物質量和杂質痔瘡藥物,钻研合适國際化請求，合适國表里制剂客户的一致性评價尺度和合适其上市需求。按照產物计谋结構，公司二氮嗪口服混悬液制剂產物已于2024年1月得到海内上市核准TU娛樂城,，實現海内市場贩卖。這次获得CDSCO核准是公司海内自研化藥首個得到境外藥品羁系機構核准的產物，公司将以此為契機，延续優化和提高產物的工艺和質量，未上市,深耕和拓展國表里市場，知足國表里制剂客户的需求。

亿帆醫藥暗示，将来，公司将充實阐扬海外自有養生茶推薦,團队在多個关頭環节的上風举行生物藥、化藥和中藥的全世界营業拓展，為公司“立异、國際化”奠基坚實的根本。