台北化工原料交流論壇

標題: 羟苯乙酯藥用辅料(Ethylparaben)CP2020藥典質量標准 [打印本頁]

作者: admin 時間: 3 天前
標題: 羟苯乙酯藥用辅料(Ethylparaben)CP2020藥典質量標准
羟苯乙酯应為白色结晶性粉末或無色晶體，凡是带有輕细的特性气息，不克不及有任何杂質或异物。其纯净的外观可以或许确保在制剂中不合错误藥品的感官和品格造成影响。

2.辨别

藥典划定的辨别法子包含如下几种：

-红外光谱法：經由過程與尺度比照品的红外光谱圖比力，用于辨别羟苯乙酯的化學布局。

-消融性测试：羟苯乙酯在乙醇、乙醚中易溶，在水中微溶，合适该消融性特性的即合适该辅料的根基辨别請求。

3.含量测定

藥用级羟苯乙酯的纯度請求严酷，按照CP2020划定，羟苯乙酯含量应在98.0%至102.0%之間，以确保其防腐结果不乱靠得住。含量腦鳴怎麼辦,测定凡是采纳高效液相色谱法（HPLC）举行定量阐發。

4.酸碱度（pH值）

羟苯乙酯凡是作為辅料被参加藥品清潔噴霧推薦,、化装品、食物等產物中，是以其酸碱度必要适中，以避免影响其他成份的不乱性。一般請求羟苯乙酯溶液的pH值在4.0至7.0之間。

5.干燥失重

干燥失重反应了羟苯乙酯中水份含量的環境，藥典划定其干燥失重不得跨越0.5%。水份太高可能致使其不乱性降低，并影响其在抑菌中的结果。

6.炽灼残渣

羟苯乙酯的炽灼残身體乳,渣（即灰分）含量应小于0.1%，以确保此中無機杂質含量较低，不影响藥物的纯度及療效。

7.相干物资

CP2020划定羟苯乙酯中相干杂質的含量不得跨越限值，确保该藥用辅料的纯度和平安性。杂質含量节制在藥典划定范畴内，以防杂質對人體發生不良影响。

8.重金属檢测

為确保利用的平安性，重金属含量男性保健品,一般需低于10ppm。這一尺度使得该藥用辅料在配方中的利用平安靠得住。

羟苯乙酯在制藥行業重要用于如下几种用處：

1.藥品防腐剂

羟苯乙酯被遍及利用于口服液體系體例剂、软膏、乳膏等制剂中，以耽误藥品的保質期，按捺藥品中的细菌和真菌繁殖，有助于连结藥品的成果和平安性。

2.化装品和個護產物防腐剂

在化装品和個護產物中，羟苯乙酯可有用避免產物變質，耽误利用周期。

3.食物防腐剂

固然羟苯乙酯在食物中的利用较少，但它也能作為某些食物的防腐剂，确保食物平安。

歡迎光臨台北化工原料交流論壇 (http://www.rmeru.com.tw/)